东瑞制葯取得日本AFM认证证书
集团新闻】   2018-12-04    阅读:331    [小]   [中]   [大]  

 

日前东瑞制葯核心子公司苏州东瑞制葯有限公司(开发、生产和销售医药产品),和南通东瑞医葯科技有限公司(生产和销售医药中间体),双双获得日本AFM认证证书。

 

 


AFM认证


是外国医疗制造商计划生产药品(包括API)、半成品或医疗设备出口到日本,需要获得日本卫生劳工和福利部部长颁发的认证证书,作为“认证的外国制造商”。日本PMDA在该认证中负责检查工厂和设施的。 取得AFM认证东瑞工厂具备了为日本工厂提供CMO服务,出口原料药产品的资质,为后续开拓日本市场奠定了基础。