汇流成江海,跬步至千里

“大多数高血压需要长期治疗,应考虑到患者的经济承受能力,根据病情、经济状况及病人意愿选用合适的降压药。选择临床试验证明有效且价格低廉的降压药能使有限的医疗资源发挥更大的社会效益。”

——摘自世界高血压联盟主席、中国高血压联盟主席 刘力生 教授

安内真(苯磺酸氨氯地平片)是东瑞制药于2002年在中国上市的国产氨氯地平制剂第一品牌。从产品的市场调研、研发、生产到销售的每一步,东瑞制药都以做品牌产品的决心来指导工作。

市场状况

最新中国心血管病年报显示,目前我国高血压人群已超过3.3亿,高血压在成人中的发病率超过30%。如果高血压控制不理想,容易发生心房颤动等心跳紊乱的情况,并产生严重的后果,如中风,有致残致死的风险,每年死于高血压的患者已达数百万;与静坐生活方式有关,在上海、北京和广州等大城市人群中,心脑血管疾病死亡率明显偏高。

而我国高血压患者治疗的现状不容乐观,有很多有高血压却没被查出;查出的又没治疗;治疗的又不规范。据报道我国高血压的控制率不足5%,如此低的控制率直接导致高死亡率和高致残率。

患了高血压,如果靠限制饮食、减肥、戒烟戒酒和增强锻炼等方式还没能有效控制血压,那就需要药物治疗了。药物是目前最为有效的治疗高血压的方法,患者一定要严格按照医嘱进行服药治疗。

目前国内高血压治疗的进口药物(原研药物)疗效好、价格高,主要在经济发达地区销售;国产药物疗效普通价格低廉,主要在农村和经济不发达地区销售。


产品研发

2000年之前,中国抗高血压药物的市场还很小,当时多数患者没有意识到药物治疗的必要性,而少数服用药物的中国患者中多数在使用非常便宜,但是疗效普通的降压药物,只有少数人能够承受的起络活喜(美国辉瑞公司研发的苯磺酸氨氯地平片5mg)的治疗。东瑞制药在2000年伊始,开始正式进入高血压药物研究领域,当时的目标就是要研发出疗效和质量与美国原研药物等同的国产苯磺酸氨氯地平,但价格能够让中国老百姓承受得起。

依靠多方的努力,东瑞制药在2002年初取得了苯磺酸氨氯地平片5毫克的国家药品生产批准文件,当时国内还未出现品牌国产苯磺酸氨氯地平片。

很快在2003年,东瑞制药凭借在高血压药物领域的强大研发和技术实力,又取得了苯磺酸氨氯地平片2.5mg和10mg的生产批文。这2个规格不仅说明我们比别人(包括原研厂家美国辉瑞公司)多了2个规格,其意义在于东瑞制药能够从中国人的体质出发,从高血压治疗本身出发,进行合理的药物剂量开发。后来东瑞制药的安内真2.5mg和10mg规格虽然没有超过其5mg的销量,但也颇受广大医生和患者的欢迎。


产品特点

安内真从2002年上市以来,颇受广大医生和患者的好评,当然离不开苯磺酸氨氯地平的杰出品质和疗效。
安内真(苯磺酸氨氯地平片)是一种外周动脉扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压;
安内真属钙拮抗剂,具有代谢中性和抗动脉粥样硬化作用特点;
安内真半衰期长,6~12小时达到峰浓度,每日只服一次;
安内真口服吸收完全但缓慢,能够24小时平稳控制血压,24小时缓解心肌缺血;
安内真不影响血浆钙浓度;
安内真因不良反应而停药的仅为1.5%,安全性高;
安内真适合与其他降压药物联合使用,降压效果更佳;
东瑞制药购买进口苯磺酸氨氯地平原料生产安内真,产品品质有保障;
先进的生产工艺:东瑞制药安内真自2014年开始全部转移到符合中国新版GMP认证要求的新型固型剂车间生产,该车间主要设备采购自德国和韩国,采用先进的数字化全自动管理模式,极大的提高了产品质量和生产规模;
严格的质量控制:东瑞制药是国内最早通过美国AQA三大体系认证的制药企业之一,质量控制中心(QCC)是东瑞制药确保产品从原料采购到售后服务符合规范的质量监控机构;
专利保护:2008年6月,东瑞制药取得心血管系统专科用药的药物合成生产技术,《一种苯磺酸氨氯地平的制备方法》发明专利证书。


市场开发

销售支持:东瑞制药将高血压系列产品划入新药公司管理和销售,新药公司是东瑞制药自建的一支有着丰富的医院临床和商业终端销售资源和经验的队伍,在全国设有近40个办事处,覆盖国内95%的大中城市,能够迅速的将产品推向市场。

市场推广:从2002年开始,东瑞制药每年直接投入500万以上经费用于公司心血管系统产品的市场推广,包括每年数十场学术会议,参加全国和地区高血压会议,在重要心血管病杂志刊登企业和产品广告,制作品牌提示物,发展会员药店,高血压网站建设,健康之友(高血压知识普及刊物),患者自我管理手册(患者教育)等。

学术建设:东瑞制药邀请刘力生教授(世界高血压联盟主席,中国高血压联盟主席,博士生导师)作为公司高级医药学术顾问,为公司产品开发提供宝贵意见。

科研项目:东瑞制药于2007年开始参与了国家十一五科技支撑项目——“高血压综合防治研究”,该项目是全球首次大规模高血压综合干预研究,旨在评估对伴心血管危险因素的高血压患者进行联合降压、降脂及生活方式的综合干预。

中国卫生部和科技部重点支持的国家十一五科技支撑项目; 中国规模最大的高血压综合防治医学项目;
国内150余家医院和近千名医生参与; 涉及12,000多名患者,时间长达5年;

东瑞制药是:

唯一的研究合作方及研究用药的指定供应商;

通过研究团队的严格考量,药物疗效及品质获得国内广大的医学专家认同;

享有研究成果的转化和开发权利。

品牌成就是:

“安内真”是江苏省著名商标和江苏省高新技术产品;

安内真在国产氨氯地平类产品的国内市场份额评比中,连续多年处于领先地位;(中国医药统计年报数据)

国家十一五科技支撑项目——“高血压综合防治研究”指定研究用药;

安内真荣获“2014中国化学制药行业降血压类优秀产品品牌”称号。

苏公网安备 32050602010200号